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國家藥監局已批準36個新冠病毒抗原檢測試劑

2022-12-09 10:57:38 來源:人民網


【資料圖】

據國家藥監局官網消息,根據疫情防控工作需要,為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應,國家藥監局于12月8日發布《關于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》,將已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期,在原有效期基礎上延長6個月,切實保障相關產品市場供應。

同時,要求新冠病毒抗原檢測試劑注冊人認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,全面落實企業產品質量安全主體責任;要求各省級藥品監督管理部門加強上市后監管,強化監督檢查和監督抽檢,監督注冊人嚴格按照生產質量管理體系和產品技術要求組織生產,切實保障產品質量安全。

截至目前,國家藥監局已經批準36個新冠病毒抗原檢測試劑,藥品監督管理部門將繼續加快相關產品審評審批,加強相關產品上市后監管,確保產品質量安全。

附表:已批準新冠病毒抗原檢測試劑

圖表來源:國家藥監局

關鍵詞: 檢測試劑 病毒抗原 產品質量

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