我國國產CAR-T治療首次進入臨床 患者體內腫瘤已完全緩解

11月10日，記者從華中科技大學醫學院附屬同濟醫院獲悉，近日該院完成全國首例國產嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療，患者目前體內腫瘤已完全緩解。這是我國國產CAR-T治療首次進入臨床。

今年4月，31歲的大熊(化名)在體檢中發現腹部淋巴結腫大，被診斷為雙打擊型彌漫大B細胞淋巴瘤，是一種惡性血液腫瘤，普通型有將近60%的治愈率。

但大熊所患的雙打擊型，由于基因重排，腫瘤細胞惡性程度指數級增長，緩解難復發快，5年生存率不足20%。

2次化療后，出現了感染、病毒性心肌炎，生命垂危。考慮繼續治療可能導致多器官損傷，加速死亡，醫生不得不放棄足量化療。

輾轉詢問，大熊找到了擅長CAR-T治療的同濟血液腫瘤專家周劍峰教授。周教授細心看完大熊的所有病歷，作出判斷：有80%的救治希望。“雙打擊型淋巴瘤很少能夠用化療解決，即使采用造血干細胞移植治療，遠期的緩解率也較低，大熊沒有錯過最佳的治療時機。”周劍峰說。

9月3日，我國首個1類生物新藥CAR-T產品瑞基奧倫賽正式獲批用于臨床。上市當天，周劍峰教授為大熊開出全國首張處方。

五天后，大熊在同濟醫院接受T淋巴細胞采集。隨后，醫生在體外將T淋巴細胞分離、提取，制成可以定點攻擊腫瘤的超級戰士“CAR-T細胞”。

10月3日，大熊等來了CAR-T細胞回輸。很快CAR-T細胞像裝上“GPS”一樣在大熊體內快速激活，大量增殖，攻擊和殺死病變的白細胞等腫瘤細胞。

經過密切監測和精心治療，術后，大熊沒有出現細胞因子釋放綜合征和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征，安全順利地完成了治療。

近日，大熊回同濟復查，PET-CT顯示腫瘤已完全緩解。“針對復發難治的血液腫瘤患者，CAR-T療法是強有力的救命良方。”意料之中的成功，也讓周劍峰教授欣喜不已。

據悉，CAR-T療法是一種靶向治療腫瘤細胞技術。2017年8月，美國諾華公司研制全球首個CAR-T療法被批準上市，用于治療患有B細胞前體急性淋巴性白血病的患者。同期，以周劍峰教授團隊為代表的中國醫生也在積極進行臨床試驗。

今年9月，中國自主研發的CAR-T產品悄然面市，中國腫瘤病人迎來價格更為實惠的細胞療法。相比于諾華公司高達47.5萬美金的天價，國產CAR-T僅需國外價格的四成。

“這是血液腫瘤醫生的新武器，早一天進入臨床，病人就多一線生機。”周劍峰根據國產CAR-T三期臨床結果報告，認為其安全性相比國外更高，并積極推動，“未來，隨著該技術不斷成熟和普及，病人或許只用經歷短暫化療，就可進入細胞治療，早日重返正常生活。當然，這些愿望和期待的實現需要在臨床試驗中驗證，并獲取證據支持。”

據介紹，CAR-T療法已在全球逐步應用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液腫瘤。目前，我國CAR-T臨床試驗已普遍開展，患者也可通過臨床試驗接受免費治療，隨著越來越多的CAR-T藥品面市以及標準化、規模化生產，治療費用也有望降低。(科技日報記者 吳純新 通訊員 李韻熙)

關鍵詞： 國產CAR-T治療 臨床 患者 腫瘤