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“人造血”創新藥物研發引關注 “人造萬用血”將進入Ⅰ期臨床研究階段

2021-07-20 10:31:02 來源:科技日報

記者19日從西北大學國家微檢測工程技術研究中心獲悉,由該中心和西安血氧生物技術有限公司血氧液研發團隊歷時20年研發的“人造萬用血”已完成大鼠、犬和猴等全部動物實驗,并通過國家權威新藥安全性評價機構的評估:無臨床意義的副反應,支持進入I期臨床研究。

“人造血”創新藥物的研發一直是國際關注的熱點和難題。人類至今面臨重大自然災害、交通事故、臨床大出血和戰爭等需要緊急輸血救治時,常常因為血液不足甚至“血荒”而失去生命。血液替代品亦稱“人紅細胞代用品”,俗稱“人造血”,是以動物血紅蛋白為原料制備的國家Ⅰ類生物創新藥。自2001年開始,該研究團隊聯合國內優勢科研力量開展技術攻關,相繼攻克了國際上同類產品存在的如何有效釋氧、引起血管收縮及炎癥反應等技術瓶頸。特別是2008年到2020年間,在國際上同類產品研究幾乎停滯的情況下,他們汲取國內外經驗,總結教訓,堅持走自己的路,在國家“863計劃”、重大新藥創制、重點研發計劃等重大專項和陜西省多年連續支持下,堅持不懈,取得了系列重大技術突破,創建了這一領域的主要核心技術,建成了國內唯一的中試生產線,建立了穩定、可控和完整的生產工藝及質量控制體系。該團隊目前擁有包括血紅蛋白純化、病毒滅活、聚合技術、還原技術、貯存技術等國家發明專利17項,擁有完全自主知識產權。

團隊負責人表示,該“人造萬能血”具有無需配型、適合任何血型、隨需隨用、無病毒感染風險、可大規模制備、保存期長等特點,在因失血而處于生死關頭時,能起到“生”與“死”之間橋梁作用。未來3到4年,這一將動物血“變”人血的硬科技顛覆性技術成果有望作為“突破性治療藥物”應用于臨床,有效解決臨床救治、重大災害和戰爭發生時不同血型紅細胞短缺問題。(科技日報記者 史俊斌)

關鍵詞: 人造血 創新藥物研發 人造萬用血 血紅蛋白

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