“人造血”創新藥物研發引關注 “人造萬用血”將進入Ⅰ期臨床研究階段

記者19日從西北大學國家微檢測工程技術研究中心獲悉，由該中心和西安血氧生物技術有限公司血氧液研發團隊歷時20年研發的“人造萬用血”已完成大鼠、犬和猴等全部動物實驗，并通過國家權威新藥安全性評價機構的評估：無臨床意義的副反應，支持進入I期臨床研究。

“人造血”創新藥物的研發一直是國際關注的熱點和難題。人類至今面臨重大自然災害、交通事故、臨床大出血和戰爭等需要緊急輸血救治時，常常因為血液不足甚至“血荒”而失去生命。血液替代品亦稱“人紅細胞代用品”，俗稱“人造血”，是以動物血紅蛋白為原料制備的國家Ⅰ類生物創新藥。自2001年開始，該研究團隊聯合國內優勢科研力量開展技術攻關，相繼攻克了國際上同類產品存在的如何有效釋氧、引起血管收縮及炎癥反應等技術瓶頸。特別是2008年到2020年間，在國際上同類產品研究幾乎停滯的情況下，他們汲取國內外經驗，總結教訓，堅持走自己的路，在國家“863計劃”、重大新藥創制、重點研發計劃等重大專項和陜西省多年連續支持下，堅持不懈，取得了系列重大技術突破，創建了這一領域的主要核心技術，建成了國內唯一的中試生產線，建立了穩定、可控和完整的生產工藝及質量控制體系。該團隊目前擁有包括血紅蛋白純化、病毒滅活、聚合技術、還原技術、貯存技術等國家發明專利17項，擁有完全自主知識產權。

團隊負責人表示，該“人造萬能血”具有無需配型、適合任何血型、隨需隨用、無病毒感染風險、可大規模制備、保存期長等特點，在因失血而處于生死關頭時，能起到“生”與“死”之間橋梁作用。未來3到4年，這一將動物血“變”人血的硬科技顛覆性技術成果有望作為“突破性治療藥物”應用于臨床，有效解決臨床救治、重大災害和戰爭發生時不同血型紅細胞短缺問題。(科技日報記者 史俊斌)

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