肝癌早診設備應用有了時間表

近日，全國政協委員、清華大學生命學院教授羅永章提交了《關于嚴格規范防癌體檢并盡快納入醫保》的提案，希望盡快規范和普及防癌體檢。

羅永章介紹，早期癌癥治愈率可達90%以上，早診早治是國際公認對抗癌癥的最有效手段，很多發達國家已經從中受益。2017版美國癌癥年度報告顯示，過去20年美國癌癥死亡率已經下降25%，即已有超過210萬人免于死于癌癥，且癌癥患者5年生存率已達64%。去年7月，美國癌癥中心發布了未來10年腫瘤一級抗擊計劃，稱為“2030癌癥預防和死亡率下降藍圖”，詳細分析了1930-2010年80年間美國癌癥死亡率先升后降的變化，癌癥篩查被再次強調。

“相比之下，我國癌癥檢出率比發達國家低3-4倍，患者5年生存率僅為31%，不到美國的一半。”在羅永章看來，體檢普及率低、防癌體檢不規范、大多數患者發現時就已到中晚期，是中國癌癥死亡率居高不下、生存期短的一個重要原因。

早期診斷和干預是關鍵

近日在國家肝癌科學中心召開的國家科技重大專項“病毒性肝炎相關肝癌人群預警和早診試劑盒及相關設備研發”啟動會上，課題顧問、中國工程院院士王紅陽提出，該專項課題有包括企業、科研院所、醫院等在內的30家單位共同參與，專項成為研究院所與企業的紐帶，各方優勢互補，科學研究、技術開發和產業協調齊頭并進，將極大推動科研與市場的無縫銜接，推動科研成果在臨床迅速推廣。

國家癌癥中心2019年1月發布的最新一期全國癌癥統計數據顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%。另有2018年數據表示，全球每年新發肝癌人數為841,080人，中國占55%，其中只有10%的患者能活過5年;但若在早期發現進行手術治療，肝癌治愈率高達80%-90%。

我國約有8600萬乙肝病毒攜帶者是肝癌發病的重要易感人群，但目前醫院就診肝癌患者80%是晚期，手術和藥物治療效果很不理想。而肝癌病死率相對比較低的日本，其就診患者中60%-70%為早期患者。

專項課題著力解決需求

在2018年公布的首批54項重大傳染病防治科技重大專項中，該課題是唯一專注于腫瘤早診的課題。王紅陽呼吁，將防控重點前移，對高危人群的早期預測、診斷和干預是預防和控制癌癥的重要策略。早診試劑盒及相關設備研發是老百姓診斷治療的迫切需求，像貝瑞基因這樣的機構作為課題牽頭單位，必將讓前期積累的科研成果盡快實現醫學轉化。

記者了解到，本項目將在“十一五”“十二五”專項研究基礎上，繼續重點圍繞病毒性肝炎、肝硬化、原發性肝癌，針對已確定可作為診斷慢性肝炎轉化為肝癌的分子標志物，依托具有自主知識產權核心技術研發新型預警和診斷試劑盒及POCT 早期診斷設備，進一步完善肝臟疾病診斷和治療全方位的解決方案，填補該領域空白。據課題負責人、貝瑞基因首席信息官于福利博士介紹，項目早在2017年就著手準備，2018年正式立項，計劃在2020年底全部完成。課題將側重于對研究成果進行產業轉化，通過多中心、大樣本的臨床試驗評價及驗證其實際應用效果，申報國家藥品監督管理局注冊證，推進獲證的試劑盒在臨床應用，共同完善并促進在肝病早期預警、診斷、治療、預后領域的產業化，以提升肝癌早期診斷水平，幫助改善肝癌治療及預后效果，延長肝癌病人生存期、降低病死率。

作為此次重大專項課題責任單位，貝瑞基因通過自主開發的cSMART以及cSMART 2.0等專利技術，從而實現腫瘤早期診斷、個體化用藥、預后監測等一系列目標。在接受記者采訪時，貝瑞基因董事長高揚表示，公司腫瘤業務平臺——和瑞基因，還計劃陸續推出若干個針對惡性腫瘤的早期篩查診斷研究項目，樹立行業新標準，進一步幫助確立中國在腫瘤早診早治的國際領先地位。提前布局千億級腫瘤早診市場，是貝瑞基因的發展戰略之一。(楊朝暉)

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