我國(guó)自主研發(fā)的第三代人工心臟預(yù)計(jì)下月將展開(kāi)臨床試驗(yàn)

11月23日，在中國(guó)工程科技論壇·心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械論壇上，中國(guó)工程院院士、國(guó)家心血管病中心主任胡盛壽透露，盡管起步較晚，但目前我國(guó)已有七家企業(yè)在研發(fā)人工心臟。而我國(guó)自主研發(fā)的第三代人工心臟預(yù)計(jì)下月將展開(kāi)臨床試驗(yàn)。

人工心臟需求量大

心血管疾病已經(jīng)成為國(guó)民第一位死亡原因，全國(guó)心血管疾病患者高達(dá)2.9億。每年大約有370萬(wàn)人死于心血管疾病。目前心血管疾病的治療方式主要有藥物治療，外科手術(shù)治療和介入治療。人工心臟的出現(xiàn)猶如“及時(shí)雨”，能幫助患者延長(zhǎng)壽命。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院再生醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任周建業(yè)教授介紹，人工心臟分為輔助人工心臟和全人工心臟，我國(guó)所說(shuō)的人工心臟是輔助人工心臟。其應(yīng)用主要有三類(lèi)，包括用于逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)、恢復(fù)患者心臟功能;或?yàn)榛颊咛峁┙K生的心臟輔助等。從2006年6月至2018年7月，已經(jīng)有近2.5萬(wàn)人使用了輔助人工心臟，尤其是2013年以來(lái)，每年都會(huì)在2500人以上，需求很大。但是，人工心臟動(dòng)輒上百萬(wàn)元的費(fèi)用也讓不少人為之咋舌。

對(duì)此，胡盛壽強(qiáng)調(diào)，只有發(fā)展國(guó)產(chǎn)人工心臟，才能降低治療費(fèi)用。這也使得人工心臟研發(fā)成為心血管研發(fā)中非常重要的領(lǐng)域。而且人工心臟研發(fā)是所有心血管醫(yī)療器械研發(fā)中含金量最高、研發(fā)周期較長(zhǎng)、需要多個(gè)學(xué)科共同參與的領(lǐng)域。

我國(guó)七個(gè)單位在研發(fā)人工心臟

當(dāng)前醫(yī)療器械是我國(guó)大健康領(lǐng)域創(chuàng)新最活躍、發(fā)展最強(qiáng)勁、動(dòng)力最充足的產(chǎn)業(yè)之一。在國(guó)家各個(gè)方面的支持下，我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新能力有了顯著提升，新技術(shù)新產(chǎn)品也層出不窮，這其中就包括了人工心臟的研發(fā)。

周建業(yè)介紹，我國(guó)有七個(gè)單位在研發(fā)人工心臟，包括一代、二代和三代。新京報(bào)記者查詢資料發(fā)現(xiàn)，重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的離心泵型人工心臟技術(shù)由日本研發(fā)，是首個(gè)在中國(guó)獲批臨床試驗(yàn)的人工心臟，已經(jīng)完成11例注冊(cè)臨床試驗(yàn)。由天津市蘭德投資有限公司和山西省長(zhǎng)治市久安人工心臟科技開(kāi)發(fā)有限公司共同研制的軸流泵型人工心臟也已經(jīng)完成了5例臨床試驗(yàn)，同樣是我國(guó)自主研發(fā)的人工心臟。而即將開(kāi)始臨床試驗(yàn)的是第三代全磁懸浮離心泵人工心臟，由江蘇同心醫(yī)療器械有限責(zé)任公司研發(fā)。

新京報(bào)記者從到會(huì)的江蘇同心工作人員處得到確認(rèn)，目前人工心臟臨床試驗(yàn)審批正在進(jìn)行倫理審查，預(yù)計(jì)下周拿到臨床試驗(yàn)批件，下月可以進(jìn)入臨床試驗(yàn)。胡盛壽介紹，該款人工心臟所有技術(shù)參數(shù)均達(dá)到了全球最先進(jìn)的磁懸浮人工心臟技術(shù)指標(biāo)，甚至有些方面更為優(yōu)秀，比如體積更小、重量更輕。

除此之外，還有航天18所與天津泰達(dá)醫(yī)院、深圳核心醫(yī)療科技有限公司也在分別研發(fā)第三代人工心臟。前者仍在注冊(cè)檢驗(yàn)階段，后者則處在樣機(jī)研發(fā)階段。

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