國家藥監(jiān)局:布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等藥品原料產(chǎn)能充足-當(dāng)前通訊

2022-12-20 15:48:57 來源:北京日?qǐng)?bào)客戶端


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12月20日,國家藥監(jiān)局副局長黃果在國家市場監(jiān)管總局新聞例行發(fā)布會(huì)上表示,目前,我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準(zhǔn)文號(hào)約9000多個(gè)。雖然布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等防疫藥品需求量大,但原料產(chǎn)能充足,能夠滿足國內(nèi)制劑的生產(chǎn)需求。

黃果介紹,根據(jù)2021年企業(yè)年度報(bào)告數(shù)據(jù),布洛芬有效文號(hào)共446個(gè),其中2021年在產(chǎn)104個(gè);對(duì)乙酰氨基酚的有效文號(hào)共986個(gè),其中2021年在產(chǎn)111個(gè)。當(dāng)前,山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達(dá)8000噸,遠(yuǎn)超出往年國內(nèi)市場的總需求;山東安丘魯安藥業(yè)對(duì)乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬噸,大約是往年國內(nèi)市場總需求的兩倍。

為加大供應(yīng)、保證質(zhì)量,國家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務(wù),積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系,結(jié)合藥品生產(chǎn)特點(diǎn),對(duì)企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場地變更等情況,針對(duì)性地指導(dǎo)企業(yè)抓緊開展研究,依法規(guī)、有序擴(kuò)大藥品產(chǎn)能。

此外,屬地監(jiān)管部門也加強(qiáng)了監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)。三年來,各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次,抽檢對(duì)乙酰氨基酚制劑1660余批次,未檢出不合格產(chǎn)品,相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,不良反應(yīng)監(jiān)測也未見異常信號(hào)。

國家藥監(jiān)局提醒大家,網(wǎng)絡(luò)購買藥品一定要選擇正規(guī)渠道。今年10月份,WHO(世界衛(wèi)生組織)通報(bào)了印度一家企業(yè)生產(chǎn)的感冒止咳類藥品疑似被污染,可能造成嚴(yán)重人身傷害。雖然該產(chǎn)品未在我國取得上市許可、未在我國市場銷售,但是也給我們發(fā)出警示,要避免通過網(wǎng)絡(luò)代購,避免從非法渠道購買藥品,防止買到產(chǎn)品來路不明、脫離監(jiān)管、質(zhì)量安全沒有保障的藥品。

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