手持第五套標準“入場券” 澤璟制藥網(wǎng)上路演受關注 用創(chuàng)新成果回饋投資者和社會
2020-01-14 11:22:12 來源:上海證券報
作為首家采用第五套標準的科創(chuàng)板擬上市公司,澤璟制藥網(wǎng)上路演備受關注。
1月13日,澤璟制藥在上證路演中心舉行網(wǎng)上路演,公司董事長、總經(jīng)理盛澤林攜公司高管、保薦機構中金公司代表與投資者進行在線交流。在3個小時的路演中,投資者提出119個問題,涉及技術研發(fā)、在研產(chǎn)品、財務狀況、發(fā)展等方面。
“感謝科創(chuàng)板給了我們很大的機會。”盛澤林表示,科創(chuàng)板對于未盈利公司的包容,將給處于研發(fā)過程中、未有銷售且缺乏資金的科創(chuàng)公司很好的助力,讓公司能夠靜下心來搞科研,用創(chuàng)新成果回饋投資者和社會。
澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型化學及生物新藥研發(fā)企業(yè)。目前,公司尚未有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷售批準,其產(chǎn)品管線進展情況自然是投資者比較關注的問題。
據(jù)盛澤林介紹,公司產(chǎn)品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目,其中4個在研藥品處于II/III期臨床試驗階段、2個處于I期臨床試驗階段、1個處于IND(新藥臨床試驗申請)階段、4個處于臨床前研發(fā)階段。
中金公司投資銀行部執(zhí)行總經(jīng)理趙冀補充道,公司最接近商業(yè)化銷售的核心產(chǎn)品為多納非尼、外用重組人凝血酶及杰克替尼。截至目前,多納非尼用于一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗已經(jīng)完成,計劃2020年一季度提交NDA(新藥上市申請)。
產(chǎn)品雖未上市,但已初顯優(yōu)勢。盛澤林以多納非尼為例介紹說,多納非尼用于一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗達到了預設的主要研究終點和統(tǒng)計學要求,在未接受過系統(tǒng)治療的不可手術或轉移性晚期肝細胞癌患者中,多納非尼治療組的中位總生存期(mOS)顯著優(yōu)于對照藥物索拉非尼治療組,達到統(tǒng)計學上差異顯著性且具有臨床意義的延長。多納非尼組在3級及以上不良事件發(fā)生率、與藥物相關的導致停藥或減量的不良事件發(fā)生率等方面顯示出更優(yōu)的安全性。
2018年,澤璟制藥通過增資及受讓股份的方式完成對美國GENSUN公司的收購。據(jù)了解,GENSUN是一家研發(fā)創(chuàng)新性蛋白質治療藥物的腫瘤免疫治療公司,其擁有卓越的雙/三靶點抗體技術平臺、優(yōu)秀的人才技術團隊以及國際新藥創(chuàng)新視野和能力。
在交流中,盛澤林還就公司及美國子公司的戰(zhàn)略布局進行闡釋。他表示,GENSUN提供與公司發(fā)展戰(zhàn)略互補的抗體新藥產(chǎn)品管線,并與公司共同開發(fā)面向全球市場的抗體新藥,指導和保證公司新藥研發(fā)質量滿足注冊要求。公司作為抗體新藥中試和商業(yè)化生產(chǎn)中心,將同時支持公司新藥的商業(yè)化供應和GENSUN新藥的全球供應。
對于未來新藥上市之后的銷售和定價策略,公司副總經(jīng)理、董秘高青平介紹說,公司將會參考市場可比產(chǎn)品的臨床療效、價格,醫(yī)生、病人的臨床需求和藥品可及性,及時和有關部門溝通的同時,聘請專業(yè)的市場機構參與定價過程,積極聽取各方伙伴的合作需求和臨床需求,制定最適合中國患者的價格,同時也會考慮和相關商業(yè)伙伴合作推動制定符合中國病人的保險政策和慈善政策。
關鍵詞: 澤璟制藥
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