號稱抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素，臨床試驗都還沒做過

5月13日，有媒體報道了一則關于北京化工大學童貽剛教授團隊發現新冠治療新藥千金藤素，并獲發明專利授權的消息。據顯示，10 μM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數為15393倍，這引發市場關注并掀起資本市場狂歡。

然而，初步看，該藥物目前僅停留在體外研究上，距離能否成為成為真正的抗新冠藥物，還有多個環節需要闖關，包括能否進入動物實驗、人體一期二期三期臨床試驗、上市審批等，而這些環節能否順利闖關，依舊存在種種不確定性。

北京化工大學公眾號文章目前轉載上述報道。回顧上述報道中所提及的千金藤素克抑制冠狀病毒復制一萬五千多倍，該數字代表什么？

報道專訪了專利的發明人北京化工大學生命科學與技術學院院長童貽剛教授。“這個數字通俗地講，可以理解為不用千金藤素藥物時如果有15393個病毒，那么在用10 μM千金藤素藥物的情況下，病毒數將只有1個。也就是說，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴增和傳播。”

童貽剛表示，從目前的研究數據看，該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發現的新冠病毒抑制劑中排名靠前。美國學者此前也在《科學》發表論文證實，千金藤素的數據在其研究的26種藥物中數據亮眼，而且優于已經獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。

有從事抗新冠藥物研發的醫學教授對第一財經記者表示，所謂的“不用千金藤素藥物時如果有15393個病毒，那么在用10 μM千金藤素藥物的情況下，病毒數將只有1個”的說法是很不科學的。該研究并未提供千金藤素與目前已上市的新冠藥物或正在開發的相關藥物抗病毒活性具體數據對比情況。

“體外藥效好的化合物太多了，到體內特別是人體內完全不是一回事，除了藥效外，同時要評估藥物的安全性，后者更重要，不然會造成的局面就是，雖然抑制了新冠病毒，但引發很高的安全性風險。”另有從事新冠藥物研發的藥企人士對第一財經記者表示。

上述醫學教授對第一財經記者表示，所有在臨床前或臨床實驗室階段還沒獲批上市的藥物，都不能稱之為新藥，應該叫藥物候選或者候選藥物，一款候選藥物是否值得開發，主要看幾點，第一要評估它的作用靶點或者作用機制是否比較新穎，是否屬于原創，從目前來看，千金藤素并非是原創藥物，同時抗新冠病毒作用機制也不清晰。另外，要看藥物在體外的抗病毒活性如何，要和已經上市的藥物或者正在臨床開發的藥物比較，不能自圓其說，需要用同一檢驗方法下進行對照；第二是看廣譜性，要和已上市的藥物比較在不同新冠變異株抗病毒活性情況如何；第三是看在動物體內的有效性、安全性、藥代動物學等情況如何，需要用不同動物模型上比較，同時也要對照已上市的藥物或正在開發中的其他候選藥物情況，這樣才能評估是否可以進一步開展臨床試驗。

千金藤素屬于一款老藥，用于開展抗新冠研究，屬于老藥新用，目前看，最終能否成為抗新冠藥物，也需要歷經動物試驗、人體臨床試驗、上市審批等種種環節，但能夠通過存在極大的不確定性。

“2020年新冠疫情發生以來，不少老藥新用，紛紛開展相關抗新冠研究，但至今能成功的仍然是寥寥無幾。”上述醫學教授表示。

有市場人士提醒稱，要警惕資本市場利用相關概念進行炒作股價。目前國家藥監局獲批的國產藥中，有四家企業的千金藤素片已拿到上市批件，這四家企業分別是沈陽管城制藥有限責任公司、云南白藥集團文山七花有限責任公司、云南白藥集團大理藥業有限責任公司、云南生物谷藥業股份有限公司。該藥獲批的適應癥主要是用于腫瘤病人因放療化療引起的白細胞減少癥等。受上述報道提振，5月13日，資本市場開始炒作相關概念股，如云南白藥（000538.SZ）、大理藥業（603963.SH）股價分別上漲8.66%、9.99%。

關鍵詞： 臨床試驗 千金藤素