海昶生物開建新基地，mRNA新冠加強(qiáng)針疫苗將申報(bào)國(guó)際多中心臨床

“一場(chǎng)疫情把mRNA技術(shù)推向前臺(tái)，在過去兩年里我們也看到mRNA疫苗在很大程度上可以說是降維打擊了傳統(tǒng)的疫苗?！?月16日，浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（下稱“海昶生物”）總裁趙孝斌在一場(chǎng)核酸創(chuàng)新合作圓桌論壇表示，國(guó)內(nèi)的mRNA技術(shù)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美，亟需學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界更多探討和合作。

海昶生物是國(guó)內(nèi)目前主要的核酸創(chuàng)新藥開發(fā)平臺(tái)公司之一，成立于2013年，由前FDA高級(jí)審評(píng)專家趙孝斌博士創(chuàng)立。該公司以藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心，專注于mRNA疫苗、小核酸藥物等核酸創(chuàng)新藥及高端復(fù)雜注射劑的開發(fā)。產(chǎn)品管線覆蓋抗感染、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛和罕見病等領(lǐng)域。

在4月16日當(dāng)天，海昶生物核酸創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地開工儀式在杭州醫(yī)藥港舉行。澎湃新聞?dòng)浾咴诂F(xiàn)場(chǎng)獲悉，該項(xiàng)目總投資約6.7億元，擬建設(shè)總建筑面積72509平米，重點(diǎn)布局核酸創(chuàng)新藥管線的研發(fā)、生產(chǎn)，一期規(guī)劃建成滿足中美歐等多國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的cGMP生產(chǎn)基地，年產(chǎn)mRNA疫苗4億劑。

海昶生物方面稱，項(xiàng)目將于2023年建成并投入使用，推動(dòng)公司自主創(chuàng)新研發(fā)成果落地及商業(yè)化生產(chǎn)，助力公司成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)際化制藥公司。

當(dāng)天上午，海昶生物還舉行了核酸創(chuàng)新研究院（下稱“核研院”，NAMIC）入駐儀式。官網(wǎng)介紹，核研院專注于核酸創(chuàng)新藥的研發(fā)，充分發(fā)揮自身?yè)碛兄R(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸藥物遞送系統(tǒng)QTsome?的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在核酸合成生物學(xué)的研發(fā)、核酸藥物的設(shè)計(jì)、合成和修飾等領(lǐng)域進(jìn)行全面布局，打通開發(fā)核酸創(chuàng)新藥物的上下游全鏈條各環(huán)節(jié)。據(jù)悉，該核研院美國(guó)分院及團(tuán)隊(duì)也正在落地建設(shè)中。

趙孝斌在當(dāng)天核酸創(chuàng)新合作圓桌論壇上表示，就應(yīng)對(duì)新冠疫情來說，具有生產(chǎn)周期短、研發(fā)成本低、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)等多種優(yōu)點(diǎn)的mRNA疫苗很有可能成為未來疫情的“終極解決方案”，而中國(guó)確實(shí)需要自主可控的mRNA疫苗?！澳壳皝碚f，國(guó)內(nèi)還沒有完成形成底部的支撐技術(shù)，從可及性來說，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈仍然不健全。”

海昶生物官網(wǎng)產(chǎn)品管線顯示，有兩款加強(qiáng)針和變異株新冠mRNA疫苗的產(chǎn)品組合，處于臨床前研究狀態(tài)。趙孝斌表示，海昶生物已建成mRNA疫苗開發(fā)平臺(tái)，具備應(yīng)變病毒變異快速響應(yīng)的能力，同時(shí)在重大傳染病和腫瘤疫苗方向有多款mRNA疫苗產(chǎn)品。去年12月，公司針對(duì)奧密克戎變異株快速響應(yīng)，啟動(dòng)開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA疫苗，可實(shí)現(xiàn)中美同步IND申報(bào)。

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