千億疫苗巨頭暴跌！HPV疫苗世衛(wèi)到底建議打幾針？影響多大？

世衛(wèi)組織關(guān)于HPV疫苗的建議導(dǎo)致國內(nèi)三家企業(yè)股價(jià)跳水。

4月14日早盤，默沙東HPV疫苗國內(nèi)的代理商智飛生物（300122）盤中一度大跌逾18%。擁有首款國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的萬泰生物（603392）跌停，報(bào)256.04元/股。二價(jià)宮頸癌疫苗剛獲批不久的沃森生物（300142）上午股價(jià)一度下跌超7%。

世衛(wèi)組織新聞稿截圖

市場暴跌的源頭來自于一則世界衛(wèi)生組織的消息。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月11日，世界衛(wèi)生組織（簡稱“世衛(wèi)組織”）網(wǎng)站發(fā)布信息稱，4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）召開會(huì)議，提到單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護(hù)，與2劑或3劑的接種方案效果相當(dāng)。

對于HPV疫苗接種劑次或?qū)p少帶來的影響，4月14日午間，萬泰生物公告回應(yīng)，稱公司目前在國內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。

4月14日下午，澎湃新聞?dòng)浾呗?lián)系到智飛生物，董秘辦電話始終處于通話狀態(tài)。智飛生物的行政辦公室工作人員則在電話中表示，公司目前在積極跟進(jìn)該事項(xiàng)。沃森生物則回應(yīng)澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆骸斑@個(gè)達(dá)不到公告（要求）。”

4月14日下午開盤后，相關(guān)企業(yè)股價(jià)跌幅有所收窄。截至收盤，智飛生物跌14.19%，報(bào)116元/股，市值1856億元；沃森生物跌3.08%，報(bào)49.11元/股市值786.5億元；萬泰生物跌9.46%，報(bào)257.59元/股，市值1563.7億元。

或受累于三家HPV疫苗企業(yè)的下跌，4月14日，A股生物疫苗板塊多只個(gè)股下跌，如康希諾收跌3.99%，康泰生物收跌1.2%。

從世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布的會(huì)議紀(jì)要可以看到，此次會(huì)議討論了新冠疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等多個(gè)內(nèi)容，其中一部分涉及到了HPV疫苗相關(guān)內(nèi)容。

需要注意的是，SAGE在會(huì)議紀(jì)要中指出，其審視了單劑HPV效力的新證據(jù)，建議9-14歲女性接種1劑次或2劑次，單劑次提供了相當(dāng)?shù)暮透咚降谋Ｗo(hù)能力，從公共衛(wèi)生角度來看，更有效（每個(gè)癌癥預(yù)防所需劑量更少），少占資源且更容易實(shí)施。同樣，1劑次或者2劑次也適用于15至20歲女性。

目前的HPV疫苗政策是9-14歲女孩接種2劑，15 歲女孩接種3劑及以上，以及對任何年齡（9 歲及以上）的免疫功能低下人群，包括艾滋病毒攜帶者，接種3劑。

會(huì)議紀(jì)要關(guān)于HPV疫苗的部分內(nèi)容

考慮到HPV疫苗的覆蓋率、2030年消除宮頸癌的目標(biāo)以及當(dāng)前新冠疫情對疫苗接種的影響，SAGE表示，審查了有關(guān)單劑 HPV 疫苗接種計(jì)劃效力的新證據(jù)，建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個(gè)月）。

值得注意的是，SAGE強(qiáng)調(diào)，對于免疫力低下的群體如果減少劑次是否能提供保護(hù)需要更多的證據(jù)。

會(huì)議紀(jì)要還提到，在修訂關(guān)于 HPV 疫苗接種的立場文件之前，世衛(wèi)組織將對利益相關(guān)者進(jìn)行就這些重要的政策變化進(jìn)行磋商。

實(shí)際上，單劑次HPV疫苗就能發(fā)揮預(yù)防宮頸癌的效果，這個(gè)觀點(diǎn)并非是首次被提出。

2021年10月，柳葉刀子刊Lancet Oncology曾刊發(fā)的來自國際癌癥研究機(jī)構(gòu)Partha Basu領(lǐng)銜的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，接種后近10年內(nèi)，單劑四價(jià)HPV疫苗對高危型HPV16和HPV18持續(xù)感染提供的保護(hù)效果與兩或三劑四價(jià)苗相當(dāng)，均能達(dá)到90%以上。約70%的宮頸癌是由HPV16和HPV18兩個(gè)病毒亞型的病毒感染導(dǎo)致。

柳葉刀-腫瘤學(xué)關(guān)于HPV疫苗不同劑次接種效果的論文首頁

對于此次世衛(wèi)組織會(huì)議關(guān)于HPV疫苗的建議，中信醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)分析認(rèn)為，本次會(huì)議只是提供一個(gè)建議，并沒有實(shí)施，從目前的接種程序上，仍然以2-3劑為主（法律程序）。另外，WHO的建議主要是基于對HPV疫苗引入免疫規(guī)劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔(dān)憂，特別是在較貧窮的國家，核心是為了解決HPV疫苗供應(yīng)量與需求量之間的巨大缺口問題。

國內(nèi)有五款HPV疫苗獲批，除了萬泰生物和沃森生物的兩款國產(chǎn)疫苗，其他三款均為進(jìn)口，分別為葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗，其中默沙東兩款由智飛生物代理。

中信醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)指出，即使未來接種程序由三針改為了兩針，行業(yè)滲透率以及可及性的提升相信能有效的填補(bǔ)市場，有望帶來第三世界相關(guān)國家對HPV接種的旺盛需求，國產(chǎn)HPV疫苗的出口有望加速。同時(shí)，現(xiàn)在對于默沙東的九價(jià)HPV疫苗而言，仍處在一個(gè)產(chǎn)能不足的階段，不論是兩針還是三針接種程序，當(dāng)下依然是一個(gè)供不應(yīng)求的階段，對HPV相關(guān)公司的業(yè)績影響不用過于擔(dān)心。

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