中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

4月3日，國藥集團中國生物宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準文件。該疫苗由國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心（簡稱“中國生物研究院”）研發，具有獨立自主知識產權。

中國生物已經有兩款滅活疫苗在國內獲批上市，而據中國生物介紹，二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是中國生物研究院基于自主建立的計算結構疫苗學技術平臺，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎上，通過對流行株突變位點的進化規律和免疫逃逸能力進行計算分析，設計研發的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD）。

2021年底，國藥集團中國生物已統籌研發機構中國生物研究院與生產企業蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進，完成技術轉移。蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生產車間，具備連續生產能力。目前，已完成生產8000萬劑，海外供應超2000萬劑，產能可滿足國內外需求。

關鍵詞： 重組蛋白